随着癌症治疗的普及,细胞肿瘤杀伤能力是细胞质量管理的重要验证方式,主要包括:可杀伤靶细胞的种类、杀伤比。残友生物定期对自身的NK细胞进行肿瘤杀伤能力鉴定,保证细胞能够满足临床使用的严格要求:1)NK 细胞对 Raji 细胞杀伤作用。2)NK细胞对K-562细胞杀伤作用。3)NK细…
细胞无菌检测是细胞可靠性的重要证明,残友生物定期对产品进行无菌检测。图1 残友生物细菌真菌检测方法图2 残友生物第三方细菌检测示例
细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖(LipopolySaccharide, LPS)和蛋白的复合物,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。残友生物在细胞培养过程中严格执行细胞内毒素检测过程:采用鲎试剂凝胶法检测内毒素图 残友生物内毒素检测第三方报告示例
细胞活性检测是细胞质量管理的重要组成部分,通常建立在对正在进行的细胞代谢和酶活性进行检测的基础之上,例如测定反应细胞群中活细胞数量的因子。常见的细胞活性检测方法有:1、细胞酶还原的染料2、线粒体膜电位依赖性染料3、细胞酯酶裂解染料4、ATP 和 ADP 检测5、糖酵解通…
外源因子检测外源风险因子检测是指对细胞生产过程中可能污染的细菌、病毒、真菌、寄生虫等微生物进行检测。方法包括:• 基因组学检测:利用高通量测序技术,对生物制品中的DNA进行全面测序,并比对数据库,以发现可能存在的病原体或其他外源性DNA。• 蛋白质组学检测:利用…
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